Qualität
Qualität nach höchsten Standards – GMP-zertifiziert, mit umfassender Analytik!
Qualität steht im Mittelpunkt unseres Handelns – bei uns können Sie darauf vertrauen, dass jedes Produkt mit größter Sorgfalt nach höchsten GMP-Standards hergestellt, kontrolliert und dokumentiert wird.
Bereits beim Einkauf legen wir großen Wert auf qualifizierte Rohstofflieferanten und die Einhaltung der Good Agricultural and Collection Practice (GACP).
Durch umfassende Analytik und langjährige Erfahrung in der Betreuung von wissenschaftlichen Studien, pharmakologischen und klinischen Prüfungen (ICH-Guide-konform) sowie in vitro Tests, garantieren wir Ihnen sichere, wirksame und hochwertige Präparate.
Herstellung
Höchste Sorgfalt in der Herstellung – Präzise Extraktion!
Unsere Produktion basiert auf hochflexiblen Extraktionsverfahren und strengsten Qualitätsstandards nach GMP-Richtlinien. So garantieren wir Ihnen Produkte, die in jeder Hinsicht überzeugen.
Der Extraktionsprozess beginnt mit der sorgfältigen Vorbereitung und Zerkleinerung des Pflanzenmaterials. Wir wählen ein geeignetes Lösungsmittel wie Ethanol, Wasser oder Ethanol-Wasser-Gemische, um die gewünschten Wirkstoffe effizient zu gewinnen. Die Extraktion erfolgt durch bewährte Methoden wie Mazeration oder Perkolation in unseren hochflexiblen Anlagen, die von unserem qualifizierten Personal gesteuert werden, wobei das Lösungsmittel durch das Pflanzenmaterial fließt und die Wirkstoffe herauslöst.
Nach der Extraktion wird der angereicherte Extrakt vom festen Pflanzenmaterial getrennt, gefiltert und konzentriert. Zusätzliche Reinigungsschritte sorgen dafür, dass nur die reinen Pflanzenstoffe in hoher Konzentration verbleiben.
Direkt danach erfolgt die Weiterverarbeitung oder Konfektionierung zum galenischen Endprodukt.
Unsere Inprozess- und Endkontrollen begleiten und überwachen während der Herstellung kontinuierlich die Produktionsparameter und werden zum Schluss nach strenger Qualitätskontrolle freigegeben. Unsere Produkte werden GMP-konform verpackt und gelagert.
Zertifikate
Wir sind GMP-zertifiziert. Unsere Produkte werden unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) nach strengen Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben hergestellt. Wir stellen sicher, dass jede Produktionscharge den hohen Anforderungen und Erwartungen unserer Kunden gerecht wird.
Uns liegt eine Herstellungserlaubnis gemäß den geltenden Vorschriften nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) liegt vor. Diese Erlaubnis bestätigt, dass wir die notwendigen Standards und Anforderungen erfüllen, um Fertigarzneimittel unter streng kontrollierten Bedingungen herstellen zu dürfen.
Analytik
Bei uns spielt die qualitative und quantitative Analytik eine zentrale Rolle.
Pharmazeutische Pflanzenextrakte erfordern komplexe Analysemethoden, die Erfahrungen in der Naturstoffanalytik voraussetzen und spezielle Validierungsverfahren verlangen. Unsere Produktion wird durch unser internes Labor von der Rohstoffkontrolle bis zur Endkontrolle lückenlos überwacht, begleitet und ordnungsgemäß dokumentiert.
Wir stellen immer detaillierte Analysenzertifikate zur Verfügung.
Auf Anfrage bieten wir Ihnen folgende zusätzliche Serviceleistungen an:
Kundenspezifische Anpassung:
Wenn Sie zum Beispiel spezielle Anforderungen an den Gehalt der wirksamen Bestandteile oder die Zusammensetzung der Extrakte haben, arbeiten wir eng mit Ihnen zusammen, um diese zu erfüllen. Wir stellen sicher, dass unsere Extrakte Ihren individuellen Anforderungen entsprechen.
Kontakt
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH
